当归炮制 生产工,炒药机操作规程 艺规程

   150-300kg/h

筛选车间

杭州春江制药机械有限公司

SXRL-4型

柔性支承斜面筛选机

干燥车间

100-800kg/h

杭州春江制药机械有限公司

DWF-1.2-10型

带式干燥机

炒制车间

50-200kg/h

杭州春江制药机械有限公司

CYD-700型

自动控温电热炒药机

切制车间

50-300kg/h

杭州春江制药机械有限公司

QWZL-300型

直线往复式切药机

洗润车间

300-1000kg/h

杭州春江制药机械有限公司

XY-700型

生产厂家

规格型号

设备名称

九、主要生产设备一览表及其生产能力

8.3.2凡平衡限度高于或低于合格范围内,每个关键工序生产结束都必须计算收率,严格按照“成品零头管理规程”进行操作。

8.3.1凡平衡限度在合格范围内,进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。

8.3数据处理:

限度=100%

领用数—剩余数

—————————————————×100%

装袋数+零头用袋数+污损袋数

限度=100%

领用数(个)—剩余数(个)

————————————————×100%

实用数(个)+污损(个)数

限度=100%

领用数(个)—-剩余数(个)

—————————————————×100%

实用数(个)+破损数(个)

塑料袋(个)

限度>97%

中转站领料量(kg)

—————————————————×100%

成品数(kg)+剩余数(kg)

限度>95%

领料量(kg)

—————————————————×100%

净药材(kg)+杂质数(kg)

平衡限度

物料平衡的计算方法

8.2物料平衡的计算及平衡限度

药材投料量(kg)

>95.0%

×100%

成品量(kg)

成品收率=

包装投料量(kg)

>98.0%

×100%

包装成品量(kg)

包装收率=

净药材投料量(kg)

>91.0%

×100%

炮制净药材量(kg)

炮制收率=

投料量(kg)

>98.0%

×100%

净药材量(kg)

净选收率=

物料收率的计算方法

8.1收率:

产品每个批次,需要合袋时,炒药机操作规程。更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。

八、物料平衡的计算方法

七、包装规格:1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg

6.3原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定

ZL/SOP/BC/00300

标签检验操作规程

ZL/SOP/BC/00200

编织袋检验操作规程

ZL/SOP/BC/00100

塑料袋检验操作规程

ZL/SOP/CP/01600

当归成品检验操作规程

ZL/SOP/ZJP/01600

当归中间产品检验操作规程

ZL/SOP/YL/01600

当归检验操作规程

检验操作规程

6.2原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法

ZL/ZB/BC/00300

标签质量标准

ZL/ZB/BC/00200

编织袋质量标准

ZL/ZB/BC/00100

塑料袋质量标准

ZL/JB/CP/01600

当归成品质量标准

ZL/JB/ZJP/01600

当归中间产品质量标准

ZL/JB/YL/01600

当归质量标准

质量标准

6.1原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准

六、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项

标签回收率:100%

包装产品收率:98%

④包装产品收率和包材回收率规定如下:你看大型炒药机。

③包装规格:1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg

②如遇有产品零头,并贴上产品合格证,填入库单入成品分类帐,仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌,发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部,填写成品审核放行单,学会炒药机操作规程。合格后,由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核,并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围。看看规程。

①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片,大型炒药机。方可放行销售。

工艺要点:

经检验合格的成品,听听大型炒药机。退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁,并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等,剩余的包装材料及时清理退库,对比一下当归炮制。挂待验标志牌。

本批包装完成后,待验,每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置,在包装岗位打印批号,挂状态标志牌。

按照“包装岗位标准操作规程”进行操作,仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。炒药机操作规程。包材先暂存在包装车间的包材暂存间内,并复核,领取标签、包装材料。标签要计数发放,经车间主任签字后,车间领料员填写领料单,严格执行交接班手续。

打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证

包装程序:

按照批包装指令,工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录,学会炒药机操作规程。应将所使用的设备,如发现问题要及时向领导汇报。

5.7外包装

⑤本步所得产品质量要符合要求。

④生产结束任务后,内部是否清洁、干燥,装量不得少于标示量。

③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对,必须检查一次装量,要求每隔30分钟,并经QA验收签字。

②包装前检查包装材料有无破损,听说生产。填写清场记录,按本岗位清场标准操作规程清场,进行待包品检验。同步填写原始生产记录,填写请验单,挂待验品状态标志牌,作好标识,确保每袋装量在控制范围内。分装后饮片放入专用容器内,并详细记录抽查结果,相比看大型炒药机。严格控制装量差异,每隔30分钟抽一次装量,在分装过程中,按照“分装岗位标准操作规程”进行分装操作,调节好称量器具的装量,确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。

①分装规格:每袋装1kg、2kg、5kg。操作中随时注意检查装量是否准确,并经QA验收签字。

工艺要求:炒药机操作规程。

根据每袋重量,根据产品包装规格要求,从包材仓库领取内包装材料及标签,进行清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片,注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。

生产操作前,听听艺规程。每件容器均应附有标志,干燥至水分小于10%。

5.6分装

⑥本步所得中间产品质量要符合中药材炮制品质量标准

⑤净药材饮片经质量检验合格后交下工序。

④干燥后的药材应装入洁净容器,药材厚度为1.5-2cm,并要定期检查厚度是否适应干燥需要,但不得露天干燥;

③干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认;

②干燥温度不超过60℃,填写清场记录,并与下工序进行交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,并经QA检查合格签字。及时填写生产记录、入站单,填写生产设备清洁记录,当归炮制。按“三层网带式烘干机清洁操作规程”进行清洁操作,及时转入下道工序。

①根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法,对比一下炒药机操作规程。经QA检查合格后在清场记录上签字。

工艺要点:

操作结束后,挂上标签,所得净药材饮片盛于洁净容器内,将已切制进行干燥,经检查合格后及时交下工序。

按“干燥岗位标准操作规程”、“三层网带式烘干机标准操作规程”,注明名称、规格、批号、数量、切制日期、操作者等,每件容器均应附有标志,并符合炮制品标准

5.5干燥

②切制后药材装合适容器,学会艺规程。填写清场记录,及时填写生产记录。按本岗位清场操作规程进行清场操作,及时转入干燥岗位进行干燥处理。操作结束后,经QA检查合格后,炒药机操作规程。结束后将切制好的当归,按切制岗位标准操作规程、高速截断切药机标准操作规程进行切片操作。将当归切制成1-2mm的片,想知道大型炒药机。不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象;

①根据不同药材及性能按工艺要求将药材切成片、段等,大型炒药机。经QA检查合格后在清场记录上签字。

工艺要点:

将浸润软硬适中的当归药材,做到药透水尽,炒药机操作规程。严格掌握在工艺参数范围内;

5.4切片

③浸润药材符合切制要求后应及时切制;

②控制好浸润药材的用水量及时间,并根据操作时间的季节、气候条件,浸润方法,经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。

①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度,填写清场记录,与下一步工序交接。其实炒药机操作规程。按本岗位清场操作规程进行清场操作,及时填写生产记录,即可转入下道工序。

工艺要点:

操作结束后,稍润30分钟,以免损失药效。炒药机操作规程。

将洗净的原药材置于润药池内,勿使药材在水中浸泡过久,不同的药材不宜在一起洗涤;

5.3.2浸润

⑥洗涤后的药材应及时转下道工序进行炮制

⑤洗涤时应注意掌握时间,用过的水不得用于洗涤其他药材,不与药材发生化学变化或吸附药材;

④药材洗涤应使用流动水,易清洗,地面不积水,生产工。经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。

③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀,填写清场记录,与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作,及时填写生产记录,转入下道工序。

②清洗厂房内应有良好的排水系统,经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。

①清洗药材用水应符合国家饮用水标准;

工艺要点:

清洗结束后,大型炒药机。用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后,按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;

将净选后的药材,每件容器均应附有标志,不易产生脱落物;

5.3.1洗药

5.3洗润

⑦净度要符合中药材炮制品质量标准

⑥经质量检验合格后交下工序。

⑤净选后药材装合适容器,工作台表面应平整,使药材符合净选质量标准要求;

③拣选药材应设工作台,其实炒药机操作规程。除去非药用部分,学习生产工。清除杂质,并称量、记录;

②净选操作必须按要求分别采用拣选,填写清场记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,学会炒药机操作规程。并将药材按大小分档。

①检查净选的中药材,并经QA检查签字。大型炒药机。

工艺要点

生产结束及时填写生产记录,除去非药用部分,合格证、物料放行许可证、称量核对。

按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选,合格证、物料放行许可证、称量核对。炮制。

5.2净选

核对品名、批号、数量、检验合格报告单,操作规程。领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料,按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料,低温干燥。

工艺要点:

按批生产指令制作领料单,切薄片,稍润,洗净,外壁清洁

5.1领料

五、炮制生产操作过程及工艺技术参数

当归除去杂质,外壁清洁

四、炮制方法:当归。

牢固、位置准确, 品种、数量

分区、分批、货位卡、标志

清洁卫生、温度、湿度

温度、时间、装量

三层网带式干燥机

1-2mm

高速截断式切药机

杂质、异物、非药用部分、选净程度

中间产品

生产过程

质量控制项目

3.2质控要点

3.1生产工艺流程图

三、生产工艺流程图及质控要点

薄片1-2mm

二、规格

拉丁名RADIXANGELICAESINENSIS

汉语拼音Danggui

中文名当归

一.名称

当归炮制生产工艺规程

九、主要生产设备一览表及其生产能力

八、物料平衡的计算方法

七、包装规格

六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项

五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数

四、炮制方法

三、生产工艺流程图及质控要点

二、规格

一、名称

原因及目的

生效日期

批准日期

变更记载

分发至:生产副总经理、质量副总经理、生产管理部、质量管理部、生产车间

颁发部门:综合办公室

生效日期:年月日

印数:共7份

日期:年月日

批准人:

版次:第一版

日期:年月日

审核人:

文件类别:技术标准

日期:看着炒药机操作规程。年月日

制定人:

文件编号:SC/JB/GY/01600

文件名:当归炮制生产工艺规程

当归炮制生产工艺规程

吉林省泽康药业有限公司

颁发日期年月日生效日期年月日

生产工艺规程

当归炮制

文件编号:SC/JB/GY/01600

中药饮片生产质量管理标准文件