150-300kg/h
筛选车间
杭州春江制药机械有限公司
SXRL－4型
柔性支承斜面筛选机
干燥车间
100-800kg/h
杭州春江制药机械有限公司
DWF-1.2-10型
带式干燥机
炒制车间
50-200kg/h
杭州春江制药机械有限公司
CYD－700型
自动控温电热炒药机
切制车间
50-300kg/h
杭州春江制药机械有限公司
QWZL-300型
直线往复式切药机
洗润车间
300-1000kg/h
杭州春江制药机械有限公司
XY－700型
生产厂家
规格型号
设备名称
九、主要生产设备一览表及其生产能力
8.3.2凡平衡限度高于或低于合格范围内，每个关键工序生产结束都必须计算收率，严格按照“成品零头管理规程”进行操作。
8.3.1凡平衡限度在合格范围内，进行物料平衡是避免或及时发现差错与混药的有效措施。
8.3数据处理：
限度=100%
领用数—剩余数
—————————————————×100%
装袋数+零头用袋数+污损袋数
限度=100%
领用数（个）—剩余数（个）
————————————————×100%
实用数（个）+污损（个）数
限度=100%
领用数（个）—-剩余数（个）
—————————————————×100%
实用数（个）+破损数（个）
塑料袋（个）
限度>97%
中转站领料量（kg）
—————————————————×100%
成品数（kg）+剩余数（kg）
限度>95%
领料量（kg）
—————————————————×100%
净药材（kg）+杂质数（kg）
平衡限度
物料平衡的计算方法
8.2物料平衡的计算及平衡限度
药材投料量（kg）
>95.0%
×100%
成品量（kg）
成品收率＝
包装投料量（kg）
>98.0%
×100%
包装成品量（kg）
包装收率＝
净药材投料量（kg）
>91.0%
×100%
炮制净药材量（kg）
炮制收率＝
投料量（kg）
>98.0%
×100%
净药材量（kg）
净选收率＝
物料收率的计算方法
8.1收率：
产品每个批次，需要合袋时，炒药机操作规程。更不能包装两个或几个不同的品种。防止混淆。
八、物料平衡的计算方法
七、包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg
6.3原辅料、包装材料、中间产品、成品的贮存注意事项参见其质量标准项下的具体规定
ZL/SOP/BC/00300
标签检验操作规程
ZL/SOP/BC/00200
编织袋检验操作规程
ZL/SOP/BC/00100
塑料袋检验操作规程
ZL/SOP/CP/01600
当归成品检验操作规程
ZL/SOP/ZJP/01600
当归中间产品检验操作规程
ZL/SOP/YL/01600
当归检验操作规程
检验操作规程
6.2原辅料、包装材料、中间产品、成品检验方法
ZL/ZB/BC/00300
标签质量标准
ZL/ZB/BC/00200
编织袋质量标准
ZL/ZB/BC/00100
塑料袋质量标准
ZL/JB/CP/01600
当归成品质量标准
ZL/JB/ZJP/01600
当归中间产品质量标准
ZL/JB/YL/01600
当归质量标准
质量标准
6.1原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准
六、原辅材料、包装材料、中间产品、成品质量标准和检验方法及贮存注意事项
标签回收率：100%
包装产品收率：98%
④包装产品收率和包材回收率规定如下：你看大型炒药机。
③包装规格：1袋×1kg、1袋×2kg、1袋×5kg
②如遇有产品零头，并贴上产品合格证，填入库单入成品分类帐，仓库管理员把待验标志牌换成合格标志牌，发放检验合格证及成品放行报告书至物料管理部，填写成品审核放行单，学会炒药机操作规程。合格后，由公司质量部门对批生产记录、批检验记录、现场监控记录及各种记录凭证进行审核，并填写标签退库销毁单。标签的领用数等于实用数、退库数及销毁之和。同步填写生产记录、并控制产品在规定收率范围。看看规程。
①包装车间要确保批包装指令与包材上文字标志和待包装产品一致。包装车间在同一包装间内不能同时包装不同批号中药饮片，大型炒药机。方可放行销售。
工艺要点：
经检验合格的成品，听听大型炒药机。退库后由仓库保管员在QA人员监督下销毁，并填写退库记录。盖有本批批号及有残次的标签等，剩余的包装材料及时清理退库，对比一下当归炮制。挂待验标志牌。
本批包装完成后，待验，每批包装结束后及时运至成品仓库规定位置，在包装岗位打印批号，挂状态标志牌。
按照“包装岗位标准操作规程”进行操作，仓库管理人员和车间领料员分别在领料单上签字。炒药机操作规程。包材先暂存在包装车间的包材暂存间内，并复核，领取标签、包装材料。标签要计数发放，经车间主任签字后，车间领料员填写领料单，严格执行交接班手续。
打印批号(标签)→贴标签→入库待验→贴合格证
包装程序：
按照批包装指令，工具、中间产品、成品、内包装材料等作好记录，学会炒药机操作规程。应将所使用的设备，如发现问题要及时向领导汇报。
5.7外包装
⑤本步所得产品质量要符合要求。
④生产结束任务后，内部是否清洁、干燥，装量不得少于标示量。
③包装前要对包装材料及标签的文字和图案进行核对，必须检查一次装量，要求每隔30分钟，并经QA验收签字。
②包装前检查包装材料有无破损，听说生产。填写清场记录，按本岗位清场标准操作规程清场，进行待包品检验。同步填写原始生产记录，填写请验单，挂待验品状态标志牌，作好标识，确保每袋装量在控制范围内。分装后饮片放入专用容器内，并详细记录抽查结果，相比看大型炒药机。严格控制装量差异，每隔30分钟抽一次装量，在分装过程中，按照“分装岗位标准操作规程”进行分装操作，调节好称量器具的装量，确定每袋装量1kg、2kg、5kg及装量差异范围。
①分装规格：每袋装1kg、2kg、5kg。操作中随时注意检查装量是否准确，并经QA验收签字。
工艺要求：炒药机操作规程。
根据每袋重量，根据产品包装规格要求，从包材仓库领取内包装材料及标签，进行清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格饮片，注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。
生产操作前，听听艺规程。每件容器均应附有标志，干燥至水分小于10％。
5.6分装
⑥本步所得中间产品质量要符合中药材炮制品质量标准
⑤净药材饮片经质量检验合格后交下工序。
④干燥后的药材应装入洁净容器，药材厚度为1.5-2cm,并要定期检查厚度是否适应干燥需要，但不得露天干燥；
③干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认；
②干燥温度不超过60℃，填写清场记录，并与下工序进行交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，并经QA检查合格签字。及时填写生产记录、入站单，填写生产设备清洁记录，当归炮制。按“三层网带式烘干机清洁操作规程”进行清洁操作，及时转入下道工序。
①根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法，对比一下炒药机操作规程。经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：
操作结束后，挂上标签，所得净药材饮片盛于洁净容器内，将已切制进行干燥，经检查合格后及时交下工序。
按“干燥岗位标准操作规程”、“三层网带式烘干机标准操作规程”，注明名称、规格、批号、数量、切制日期、操作者等，每件容器均应附有标志，并符合炮制品标准
5.5干燥
②切制后药材装合适容器，学会艺规程。填写清场记录，及时填写生产记录。按本岗位清场操作规程进行清场操作，及时转入干燥岗位进行干燥处理。操作结束后，经QA检查合格后，炒药机操作规程。结束后将切制好的当归，按切制岗位标准操作规程、高速截断切药机标准操作规程进行切片操作。将当归切制成1-2mm的片，想知道大型炒药机。不得出现药材伤水腐败、霉变、产生异味等变质现象；
①根据不同药材及性能按工艺要求将药材切成片、段等，大型炒药机。经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点：
将浸润软硬适中的当归药材，做到药透水尽，炒药机操作规程。严格掌握在工艺参数范围内；
5.4切片
③浸润药材符合切制要求后应及时切制；
②控制好浸润药材的用水量及时间，并根据操作时间的季节、气候条件，浸润方法，经QA检查后合格后在清场记录清场合格证上签字。
①需浸润的药材按其大小、粗细、软硬程度，填写清场记录，与下一步工序交接。其实炒药机操作规程。按本岗位清场操作规程进行清场操作，及时填写生产记录，即可转入下道工序。
工艺要点：
操作结束后，稍润30分钟，以免损失药效。炒药机操作规程。
将洗净的原药材置于润药池内，勿使药材在水中浸泡过久，不同的药材不宜在一起洗涤；
5.3.2浸润
⑥洗涤后的药材应及时转下道工序进行炮制
⑤洗涤时应注意掌握时间，用过的水不得用于洗涤其他药材，不与药材发生化学变化或吸附药材；
④药材洗涤应使用流动水，易清洗，地面不积水，生产工。经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
③洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀，填写清场记录，与下一步工序交接。按本岗位清场操作规程进行清场操作，及时填写生产记录，转入下道工序。
②清洗厂房内应有良好的排水系统，经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
①清洗药材用水应符合国家饮用水标准；
工艺要点：
清洗结束后，大型炒药机。用清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后，按清洗岗位标准操作规程进行清洗操作”，注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等；
将净选后的药材，每件容器均应附有标志，不易产生脱落物；
5.3.1洗药
5.3洗润
⑦净度要符合中药材炮制品质量标准
⑥经质量检验合格后交下工序。
⑤净选后药材装合适容器，工作台表面应平整，使药材符合净选质量标准要求；
③拣选药材应设工作台，其实炒药机操作规程。除去非药用部分，学习生产工。清除杂质，并称量、记录；
②净选操作必须按要求分别采用拣选，填写清场记录，经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作，学会炒药机操作规程。并将药材按大小分档。
①检查净选的中药材，并经QA检查签字。大型炒药机。
工艺要点
生产结束及时填写生产记录，除去非药用部分，合格证、物料放行许可证、称量核对。
按“净选岗位标准操作规程”将要挑拣的当归原药材置于挑选工作台上进行净选，合格证、物料放行许可证、称量核对。炮制。
5.2净选
核对品名、批号、数量、检验合格报告单，操作规程。领料员、药材库保管员根据领料单的数量领发料，按“领发料标准操作规程”到原药材库领取当归原料，低温干燥。
工艺要点：
按批生产指令制作领料单，切薄片，稍润，洗净，外壁清洁
5.1领料
五、炮制生产操作过程及工艺技术参数
当归除去杂质，外壁清洁
四、炮制方法：当归。
牢固、位置准确， 品种、数量
分区、分批、货位卡、标志
清洁卫生、温度、湿度
温度、时间、装量
三层网带式干燥机
1-2mm
高速截断式切药机
杂质、异物、非药用部分、选净程度
中间产品
生产过程
质量控制项目
3.2质控要点
3.1生产工艺流程图
三、生产工艺流程图及质控要点
薄片1-2mm
二、规格
拉丁名RADIXANGELICAESINENSIS
汉语拼音Danggui
中文名当归
一.名称
当归炮制生产工艺规程
九、主要生产设备一览表及其生产能力
八、物料平衡的计算方法
七、包装规格
六、物料、中间产品、成品的质量标准及贮存注意事项
五、炮制工艺的操作要求和工艺技术参数
四、炮制方法
三、生产工艺流程图及质控要点
二、规格
一、名称
原因及目的
生效日期
批准日期
变更记载
分发至：生产副总经理、质量副总经理、生产管理部、质量管理部、生产车间
颁发部门：综合办公室
生效日期：年月日
印数：共7份
日期：年月日
批准人：
版次：第一版
日期：年月日
审核人：
文件类别：技术标准
日期：看着炒药机操作规程。年月日
制定人：
文件编号：SC/JB/GY/01600
文件名：当归炮制生产工艺规程
当归炮制生产工艺规程
吉林省泽康药业有限公司
颁发日期年月日生效日期年月日
生产工艺规程
当归炮制
文件编号：SC/JB/GY/01600
中药饮片生产质量管理标准文件